INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO JARABE 1 FR

ACCIÓN Y MECANISMO - [EXPECTORANTE], [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. Combinación de un expectorante, un antihistamínico H1 y un agente simpaticomimético agonista de receptores alfa-adrenérgicos, que produce un efecto descongestionante de la mucosa nasal.ADVERTENCIAS ESPECIALES - En pacientes tratados con IMAO, se recomienda no administrar productos con pseudoefedrina hasta pasados al menos 14 días de la última toma del IMAO.CONSEJOS AL PACIENTE - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.- No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con triprolidina sin consultarlo con un médico.- Se debe consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento, la tos continúa o empeora, o si apareciese junto con fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.- Se debe advertir al médico si el paciente presenta problemas cardiacos, diabetes, hipertiroidismo, glaucoma o retención urinaria.- Se debe advertir al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos o fármacos que afecten al corazón.- Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- [PORFIRIA]. Se podrían producir crisis agudas de porfiria.- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones).DOPAJE

La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición.

Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml.

La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante, se considerará un resultado analítico adverso, a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina, además de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante.

Se considera “sustancia específica” y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.EMBARAZO No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento durante el embarazo, por lo que se recomienda evitar su utilización, salvo que los beneficios superen los posibles riesgos.INDICACIONES

- Tratamiento de los síntomas de [RESFRIADO COMUN] como la [TOS] o la [CONGESTION NASAL].

INTERACCIONES - Alcohol etílico. La administración conjunta de alcohol y triprolidina podría potenciar los efectos sedantes.- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, neurolépticos). Podrían potenciarse los efectos anticolinérgicos de la triprolidina.- Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión arterial.- Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a fenilefrina.- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.- Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos fármacos, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.- IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición de su metabolismo, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores.- Levodopa. La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que podría ser necesario una disminución de la dosis del agonista adrenérgico.- Nitratos. La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.- Sedantes. Se podría potenciar la acción hipnótica de la triprolidina.- Simpaticomiméticos, como descongestionantes nasales, supresores del apetito o psicoestimulantes. Podrían potenciarse los efectos adversos, como estimulación nerviosa y taquicardia.LACTANCIA Se desconoce si la guaifenesina o la triprolidina se excretan con leche, pero la pseudoefedrina lo hace en pequeñas cantidades. Se recomienda por lo tanto suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis de medicación.POSOLOGÍA

- Adultos: 10 ml/8 horas.

- Niños:

* Niños mayores de 12 años: 10 ml/8 horas.

* Niños de 12 años o menores: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

PRECAUCIONES - Historial de [CALCULOS RENALES], ya que la guaifenesina podría estimular su formación.

- Pacientes [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Tanto la triprolidina como la pseudoefedrina podrían empeorar los cuadros. En caso de cuadros graves, puede ser recomendable evitar la administración de pseudoefedrina (Véase Contraindicaciones).

- Tos crónica. Si al cabo de siete días la tos no mejora, se aconseja consultar al médico.PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas de este medicamento son raras y normalmente leves. Se han descrito:- Digestivas. Es rara la aparición de [SEQUEDAD DE BOCA], debido a los efectos anticolinérgicos de la triprolidina.- Neurológicas/psicológicas. Puede aparecer [SOMNOLENCIA] o [EXCITABILIDAD] con [NERVIOSISMO] e [INSOMNIO]. En muy raras ocasiones podrían aparecer [ALUCINACIONES].- Cardiovasculares. [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA], [HIPERTENSION ARTERIAL].- Genitourinarias. [RETENCION URINARIA].- Alérgicas/dermatológicas. [ERUPCIONES CUTANEAS], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

SOBREDOSIS Síntomas: La sobredosis puede dar lugar a náuseas, vómitos y otras molestias gastrointestinales, sequedad de boca, depresión nerviosa con somnolencia, taquicardia, hipertensión arterial, aumento de la temperatura, irritabilidad, convulsiones y retención urinaria.Tratamiento: En caso de sobredosis se recurrirá a las medidas habituales de eliminación y se instaurará un tratamiento sintomático.